潔凈技術(shù)的完整體現(xiàn)是醫(yī)藥廠房潔凈室，主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩類。

雖然對(duì)GMP一般來(lái)說(shuō)，清潔技術(shù)不是決定性因素，但它確實(shí)是實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程的必要條件和重要保證。藥品是一種特殊的商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)和儲(chǔ)存都需要清潔的環(huán)境來(lái)保證。醫(yī)藥行業(yè)清潔技術(shù)的應(yīng)用是清潔技術(shù)的普遍性和醫(yī)藥行業(yè)特殊性的有機(jī)結(jié)合。在醫(yī)藥行業(yè)潔凈室的設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行過(guò)程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。以下青島清潔凈化技術(shù)將根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)清潔廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中有關(guān)室內(nèi)裝飾的規(guī)定，結(jié)合前人從事醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，討論醫(yī)清潔廠房清潔室的設(shè)計(jì)，供參考。

凈化工程之GMP潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)劃，生物潔凈室主要分為兩類；一般生物潔凈室和生物安全潔凈室。暖通空調(diào)工程設(shè)計(jì)師通常接觸前者，主要控制生命顆粒對(duì)操作人員的污染。在某種程度上，它是一個(gè)增加過(guò)程的工業(yè)潔凈室。對(duì)于工業(yè)潔凈室，控制清潔度水平的重要手段是過(guò)濾和正壓。對(duì)于生物潔凈室，除了使用相同的工業(yè)潔凈室方法外，還需要從生物安全的角度來(lái)防止產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的污染。

近年來(lái)，生物產(chǎn)品發(fā)展迅速，我公司在許多制藥廠的設(shè)計(jì)中也逐漸涉及到生物產(chǎn)品的領(lǐng)域。生物安全潔凈室主要用于科學(xué)的試驗(yàn)研究和生物產(chǎn)品的開發(fā)。生物產(chǎn)品是藥物中的一大類，以微生物寄生蟲毒素和生物組織為起始材料，采用分離純化技術(shù)或生物技術(shù)制備，以生物技術(shù)和分離技術(shù)控制產(chǎn)品和成品質(zhì)量。

凈化工程之GMP潔凈室的設(shè)計(jì)和規(guī)劃涉及到產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中高危致病因素的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施也應(yīng)滿足特殊要求。生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室的區(qū)別在于，首先要保證操作區(qū)域保持負(fù)壓狀態(tài)。雖然這些生產(chǎn)區(qū)的水平不是很高，但會(huì)有更高的生物風(fēng)險(xiǎn)水平。關(guān)于生物風(fēng)險(xiǎn)，在中國(guó)WTO世界其他都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

通常的措施是二次隔離，首先由安全柜或隔離箱隔離病原體和操作人員，主要是防止危險(xiǎn)微生物溢出的屏障。二次隔離是將實(shí)驗(yàn)室或工作區(qū)變成負(fù)壓區(qū)與外界隔離。空氣凈化系統(tǒng)也采取了相應(yīng)的措施，如室內(nèi)負(fù)壓維持30Pa~10Pa，并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。