（一）GMP潔凈室(區(qū))的材料應(yīng)耐清洗消毒.無裂縫.表面光滑光滑.接口嚴(yán)密，不得有顆粒物脫落。此外，某種材料的應(yīng)用還取決于材料是否能滿足要求。GMP除了要求外，還要考慮材料的使用壽命、施工是否簡單、價(jià)格、來源等方面。
1.樓地面
(1)潔凈車間地面平整光滑.耐磨.耐撞擊.易清洗.整體性好.無裂縫.適當(dāng)?shù)某休d力和防靜電。
（2）清潔車間地面也需要防潮。主要防潮措施：
設(shè)置防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜隔離層，采用架空地面。
(3)地面材料:
無彈性表面材料-水磨石
涂料面材-薄膜型:丙烯酸.環(huán)氧.聚氨酯等
自流平：環(huán)氧自流平
彈性飾面材——PVC塊材或面材（PVC塑料地面）
2.目前國內(nèi)藥廠常用的墻面裝飾材料有瓷板墻面和油漆墻面。生產(chǎn)特別潮濕。.而且潔凈度低的地方可以用瓷墻，但要求鋪設(shè)平整，縫隙密實(shí)，否則容易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間涂漆。
墻體類型有實(shí)體墻、輕隔墻
(1)實(shí)體墻常用-磚墻.鋼筋混凝土.加氣混凝土砌塊。
(2)輕隔墻-輕鋼龍骨紙石膏板.輕鋼龍骨愛特板泰柏板復(fù)合夾芯板
(3)復(fù)合夾芯板-聚氨酯夾芯彩鋼板.聚苯乙烯夾芯彩鋼板.玻璃棉夾芯彩鋼板.巖棉夾芯彩鋼板。
(4)帶龍骨的復(fù)合板-輕鋼龍骨紙石膏板復(fù)合彩鋼板(內(nèi)可穿管).輕鋼龍骨石膏板PVC板.輕鋼龍骨石膏板帶涂層裝飾面硅鋼板。
3.頂棚
天花板分為硬天花板和軟天花板兩類。硬天花板為鋼筋混凝土天花板。軟吊頂有-型鋼骨架.鋼絲網(wǎng)抹灰天花板.輕鋼龍骨雙層石膏板.輕鋼龍骨雙層紙面愛特板.復(fù)合夾芯板(同墻).帶龍骨的復(fù)合板(同墻)。
4.潔凈室門潔凈室門要求平整.光滑.易清潔.造型簡單.沒有門檻，并向高潔凈度的方向打開。應(yīng)加閉門器，并有密封條，以確?？諝饬鹘M織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)使用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉.長菌或變形。
可選門型：鋁合金門型.鋼板門.不銹鋼板門.中密度板貼塑門.彩鋼板門。
5.潔凈室使用的窗戶應(yīng)密閉.造型簡單.平整.不易積灰.易于清洗.內(nèi)墻應(yīng)平整.沒有窗臺(如果有窗臺適合斜角).不得使用木質(zhì)材料?？蛇x型號：鋁合金窗（帶土建斜窗臺）.不銹鋼窗(自帶斜窗臺).不銹鋼窗（雙層玻璃）。
（二）設(shè)備.管道.給排水.電氣設(shè)計(jì)要點(diǎn)
1.設(shè)備設(shè)計(jì).保健食品企業(yè)設(shè)備種類繁多，在設(shè)備設(shè)計(jì)中.選擇和安裝應(yīng)遵循以下原則：
(1)設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，其容量(生產(chǎn)能力)應(yīng)與批量相適應(yīng)。設(shè)備管道材料應(yīng)無毒.耐腐蝕.保健食品不與材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。
（2）設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡化，操作維護(hù)方便，拆裝清洗方便.消毒，備件應(yīng)通用化.標(biāo)準(zhǔn)化.便于更換。
(3)設(shè)備合理.驅(qū)動平穩(wěn)，無明顯振動。噪聲符合有關(guān)規(guī)定，超標(biāo)應(yīng)增加減震.消音裝置，改善操作環(huán)境。
(4)所有產(chǎn)生粉塵的設(shè)備，如稱量.配料.粉碎.過篩.混合.制粒.干燥壓片.包衣生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)安裝有效的粉塵.吸粉裝置或防治污染的隔離措施。
(5)設(shè)計(jì)輕便.靈巧的物料輸送工具，如傳送帶.汽車等。潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的傳輸工具不得混用。產(chǎn)品器應(yīng)設(shè)計(jì)為雙扉式。設(shè)計(jì)應(yīng)滿足驗(yàn)證要求，合理安排相關(guān)參數(shù)的試驗(yàn)點(diǎn)。
(6)與保健食品直接接觸的干燥空氣.壓縮空氣.惰性氣體應(yīng)設(shè)置凈化裝置。凈化后，氣體中含有的顆粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的空氣清潔度要求。干燥設(shè)備的出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣回流的裝置。除特殊要求外，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備一般不應(yīng)設(shè)置地腳螺栓（7）設(shè)備或機(jī)械儀表測量裝置應(yīng)準(zhǔn)確、符合要求。調(diào)整控制穩(wěn)定可靠。當(dāng)計(jì)數(shù)部分不合格或性能保證時(shí)，應(yīng)具有調(diào)整或顯示功能，設(shè)備保溫層表面必須平整.光滑，不得有顆粒物脫落，表面不得用石棉水泥抹灰，應(yīng)采用不銹蝕的金屬外殼保護(hù)。
（8）當(dāng)設(shè)備安裝在不同空氣潔凈度的潔凈室內(nèi)時(shí)，除固定外。還應(yīng)使用可靠的密封隔斷裝置，以確保滿足不同級別的清潔要求。當(dāng)不能密封時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制氣壓。1萬級潔凈室使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿過潔凈度較低的區(qū)域。
(9)設(shè)備布局要適應(yīng)工藝流程，安裝間距要方便生產(chǎn)操作.拆裝.清潔保養(yǎng)，避免錯(cuò)誤和交叉污染。
（10）潔凈室內(nèi)配電設(shè)備除滿足安全技術(shù)要求外，還應(yīng)暗裝管道，進(jìn)入室內(nèi)管道.套管應(yīng)為不銹鋼材料，管道應(yīng)嚴(yán)格密封。
2.管道
(1)在潔凈區(qū)各類管道布置中，相關(guān)材料.工藝用水.壓縮空氣.冷凍水等管道、電纜等公用工程管道應(yīng)盡量不要暴露在車間內(nèi)（需要拆除、清洗和消毒）.易燃易爆管道應(yīng)明敷)，空氣凈化和空調(diào)風(fēng)管必須密封在技術(shù)夾層內(nèi)。
(2)管道選材應(yīng)根據(jù)介質(zhì)特性決定
(3)潔凈室使用的閥門.除滿足工藝要求外，管件還應(yīng)拆卸.清洗.維修方便的結(jié)構(gòu)形式，如卡箍管接頭。
(4)輸送純水的管道，按純水的管道，GMP要求保持循環(huán)，防止細(xì)菌在支管內(nèi)滯流滋生。
3.給排水
3.1.給水清潔廠對給水系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，應(yīng)根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng)，以確保嚴(yán)格的系統(tǒng)，有利于管理和降低運(yùn)行成本。
(1)用水分類
生活用水：潔凈廠房生活用水量為25~35L/（人·班)，小時(shí)變化系數(shù)，K=3～2.5計(jì)算確定；淋浴用水按40L（人·班）計(jì)算。
生產(chǎn)用水：生產(chǎn)用水定額.根據(jù)生產(chǎn)要求確定水壓和水質(zhì)。
消防用水：除采取有效的防火措施外，潔凈廠房還必須設(shè)置必要的滅火措施。水消防是有效的。.經(jīng)濟(jì)的消防手段，所以潔凈廠房必須設(shè)置消防給水措施。
(2)給水系統(tǒng)
生活.生產(chǎn)及消防給水系統(tǒng)：生活及消防給水系統(tǒng)：生活及消防給水系統(tǒng)：生活.生產(chǎn)和消防給水系統(tǒng)的選擇應(yīng)根據(jù)具體情況確定，可采用生產(chǎn).生活與消防聯(lián)合給水系統(tǒng)也可用于生產(chǎn).生活和消防系統(tǒng)兩個(gè)供水系統(tǒng)；系統(tǒng)供水方式可采用水泵-高水箱聯(lián)合供水，也可采用變頻調(diào)速恒壓供水。生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管，管道配件應(yīng)采用與管道相對應(yīng)的材料。人員凈化室的衛(wèi)生間應(yīng)提供熱水。清潔工廠周圍應(yīng)設(shè)置灑水設(shè)置。
純化水：純化水是指蒸餾法.離子交換法.用反滲透法或其他合適的方法生產(chǎn)保健食品的水，不含任何附加劑。
3.2排水及廢水處理
（1）潔凈廠房的排水。潔凈室（區(qū)域）內(nèi)的排水設(shè)備和與重力回水管道相連的設(shè)備必須在排水口以下設(shè)置水封裝置。排水系統(tǒng)應(yīng)配備完善的透氣裝置。排水垂直管不得通過潔凈室（區(qū)域）。必須通過時(shí)，不得在垂直管道上設(shè)置檢查口。潔凈室（區(qū)域）內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封和透氣裝置對維護(hù)潔凈室（區(qū)域）內(nèi)的技術(shù)指標(biāo)非常重要。
潔凈室（區(qū)）內(nèi)地漏等排水設(shè)施的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：100級無菌操作.地漏不應(yīng)設(shè)置在1萬級潔凈室1萬級輔助區(qū)和1萬級地漏，應(yīng)注意材料不易腐蝕，蓋碗有足夠深度形成水封，開啟方便，易于清潔消毒等，排水管直徑應(yīng)足夠大，地漏標(biāo)高應(yīng)低于地面，確保排水順暢。
(2)廢水處理。保健食品企業(yè)潔凈廠房廢水由于產(chǎn)品品種.生產(chǎn)工藝和原材料不同，有些產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中排除的廢水中含有病毒.有害微生物.致敏性物質(zhì)等。，必須按照規(guī)定采用可靠或特殊的處理方法，使其達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排入市政管網(wǎng)。無論如何，廢水的化學(xué)耗氧量都會排出（COD）和
